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擠壓造粒是制藥生產(chǎn)中重要的操作單元
發(fā)布時(shí)間:2021-01-15 05:52:47
造粒是一種由結(jié)塊而成的顆粒放大技術(shù),是制藥劑型生產(chǎn)中重要的單元操作之一,主要是片劑和膠囊。在造粒過(guò)程中,細(xì)小的或粗的顆粒被轉(zhuǎn)化成稱(chēng)為顆粒的大團(tuán)聚體。一般情況下,造粒后開(kāi)始必要的粉末成分與活性藥物成分(API)的初始干燥混合,使每個(gè)成分均勻分布在整個(gè)粉末混合物。
雖然擠壓造粒設(shè)備在制藥工業(yè)中使用的顆粒在0.2-4.0毫米范圍內(nèi)的顆粒尺寸,它們主要生產(chǎn)用0.2-0.5毫米大小的中介是被包裝成一個(gè)劑型或混合與其他輔料在片劑或膠囊填充、壓實(shí)。顆粒產(chǎn)生增強(qiáng)的API在^終產(chǎn)品的均勻性,提高了共混物的密度,使其少占體積單位重量更好的儲(chǔ)存和運(yùn)輸,便于計(jì)量或容量分配,減少粉塵在造粒過(guò)程中減少有毒暴露與過(guò)程有關(guān)的危害,并提高了產(chǎn)品的外觀。
因此,顆粒的理想特性包括改進(jìn)流程的球形形狀,含量均勻度和容量分配粒度分布窄,足夠填充顆??障吨g更好的壓實(shí)和壓縮特性,和充足的水分和硬度防止破塵格式過(guò)程離子。
雖然擠壓造粒設(shè)備在制藥工業(yè)中使用的顆粒在0.2-4.0毫米范圍內(nèi)的顆粒尺寸,它們主要生產(chǎn)用0.2-0.5毫米大小的中介是被包裝成一個(gè)劑型或混合與其他輔料在片劑或膠囊填充、壓實(shí)。顆粒產(chǎn)生增強(qiáng)的API在^終產(chǎn)品的均勻性,提高了共混物的密度,使其少占體積單位重量更好的儲(chǔ)存和運(yùn)輸,便于計(jì)量或容量分配,減少粉塵在造粒過(guò)程中減少有毒暴露與過(guò)程有關(guān)的危害,并提高了產(chǎn)品的外觀。
因此,顆粒的理想特性包括改進(jìn)流程的球形形狀,含量均勻度和容量分配粒度分布窄,足夠填充顆??障吨g更好的壓實(shí)和壓縮特性,和充足的水分和硬度防止破塵格式過(guò)程離子。